药品GMP厂房洁净室综合性能检测
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项目 |
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无 菌 制 剂 |
A 级 区 |
●风速 ●悬浮粒子数（静态、动态） ●浮游菌（动态） ●沉降菌（动态） ●表面微生物（动态） ●气流流型 ●照度 ●温度 ●相对湿度 ●噪声 ●高效过滤器（PAO）检漏 ●静电 |
B C D 级 区 |
●风量（换气次数） ●悬浮粒子数（静态、动态） ● 浮游菌（动态） ●沉降菌（动态） ●表面微生物（动态） ●自净时间 ●照度 ●温度 ●相对湿度 ●噪声 ●静压差 ●高效过滤器（PAO）检漏 ●臭氧浓度 ●气流方向 ●密闭性检测 ●静电 |
非 无 菌 制 剂 |
A C D 级 区 |
●风速/风量（换气次数） ●悬浮粒子数 ●浮游菌 ●沉降菌 ●自净时间 ●照度 ●温度 ●相对湿度 ●噪声 ●静压差 ●高效过滤器（PAO）检漏 ●臭氧浓度 ●密闭性检测 ●静电 |
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